1.标准要求最高管理者在质量管理体系中起什么作用?

  “八项质量管理原则”之一是“领导作用”主要体现在将组织的运作方向与组织的宗旨相统一,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境。具体体现在下述几个方面:
  (1) 制定并保持组织的质量方针和质量目标;
  (2) 通过增强员工意识、积极性和参与程度,在整修组织内促进质量方针和质量目标的实现;
  (3) 确保整修组织关注顾客要求;
  (4) 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方面求并实现质量目标不;
  (5) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;
  (6) 确保获得必要的资源;
  (7) 定期评定质量管理体系;
  (8) 决定有关质量方针和质量目标的措施
  (9) 决定改进质量管理体系的措施。


2.什么是“过程方法”?
  系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。而“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。资源是过程中的活动所必须的条件。一个过程的输出直接成为下一过程的输入。“过程方法”的基本要点是:
  (1) 系统地识别组织所应用的过程,过程可大可小,一个过程可能再分为多个分过程或子过程。新版标准所给出的质量管理体系模式包含四大过程:产品襀过程、资源管理过程、管理活动过程以及测量、分析和改进过程。这四大过程分别可以依据实现情况分为更详细的过程。
  (2) 具体识别每一个过程,包括过程的输入、输出、活动和所需资源的识别。
  (3) 识别和确定过程之间和相互作用,应明确各个过程之间的联结关系和过程的输出与下一过程或几个过程的输入的关系。
  (4) 管理过程及过程的相互作用,如确定过程活动的职责、权限、过程相互作用活动中的沟通等,也包括对过程使用资源的管理。
  采用“过程方法”可以有效地使用资源、降低成本、缩短周期。通过控制活动能获得可预测、具有一致性的改进结果,特别是可以关注并掌握按优先序改进的机会。


3.什么是“持续改进”?

  “改进”是指为改善产品的特征及特性或提高用于设计、生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。而“持续改进”是增强满足要求的能力和循环活动。当改进是渐进的,并且是积极地寻求进一步改进的机会时,即是“持续改进”。持续改进的对象是质量管理体系。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程。在该过程中常常使用审核发现、审核结论、数据分析管理评审或者其他方法给出存在的问题,指明原因,其结果是导致组织采取纠正措施或预防措施,这一持续循环的活动就是持续改进。


4.持续改进的目的是什么?


  持续改进质量管理体系的目的是为了提高组织质量管理体系的有效性和效率,实现质量方针和质量目标,增加顾客和其他相关方满意的机会。其中,“有效性”是完成策划的活动和达到策划结果的程序。而“效率”是达到的结果与所使用的资源之间的关系。

5.质量管理体系通常要应用哪几种类型的文件?

① 质量手册
它是规定组织质量管理体系的文件。它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。
② 质量计划
对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁以及何时应使用哪些程度和相关资源的文件。通常可引用质量手册的部分内容或程序文件。
③ 规范
规范可能与活动有关,这种情况下的规范可能是程序文件、过程规范和试验规范等。规范也可能与产品有关,这种情况下的规范可能是产品规范、性能规范和图样等。
④ 指南
指南是阐明推荐的方法或建议的文件。
⑤ 形成文件的程序
⑥ 作业指导书
⑦ 表格
⑧ 记录
记录可以为可溯性提供文件,也可以验证、预防措施、纠正措施提供证据。


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1.标准要求最高管理者在质量管理体系中起什么作用?
2.什么是"过程方法"?
3.什么是"持续改进"?
4.持续改进的目的是什么?
5.质量管理体系通常要应用哪几种类型的文件?
 

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